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生命医学

美国批准世界上第一种数字药物

来源:信息时报 日期:2017-11-16

  据新华社电 美国食品和药物管理局已经批准世界上第一种数字药物。这种药物里含有一种可摄入传感器,用来告知医生病人是否按时服药等信息。

  由两种现有产品构成

  美药管局本周发表声明说,这种名为Abilify MyCite的数字药物由日本大冢制药公司生产,由两种现有产品构成,一种是2002年批准用于治疗精神分裂症等疾病的阿立哌唑(Abilify),另一种是2012年批准的一种传感器跟踪系统,由美国普罗蒂厄斯数字医疗公司生产。

  “跟踪精神疾病药物摄入信息也许能帮助一些患者,”美药管局药品评估和研究中心精神科产品部门主任米切尔·马蒂斯在声明中说,“美药管局支持在处方药中研发使用新技术,并承诺将与企业合作了解这些技术对病人和开处方医生的潜在益处。”

  用于跟踪药物摄入信息

  大冢制药和普罗蒂厄斯数字医疗公司在一份声明中强调,美药管局仅批准利用这种技术跟踪药物摄入信息,但尚不清楚它能否真正提高病人的服药依从性。

  两家公司还表示,Abilify MyCite不能用来实时或在紧急情况下跟踪服药信息,因为相关检测可能会有延迟,也可能不会发生。

  这种数字药物如何发挥作用?

  ●这种名为Abilify MyCite的数字药物,进入人体溶解后,沙粒大小的传感器接触到胃液,就会向病人身上的穿戴式贴片发送信息;

  ●而贴片又会把信息传给智能手机,包括服药时间以及特定生理数据。

  ●经病人允许,医生和护理者可通过网络接触到这些信息。

  ●传感器最终会从人体排出。

  什么是“数字药物”?

  数字药物实际上是由药片包裹着的感受器(传感器),当患者吞下含有芯片的药物后,感受器会随药片进入体内并激活,向外界感应设备发送信号,将患者是否服药、何时服药、以及药物的吸收代谢的信息及时传递给医生,使医生能够在第一时间了解患者的用药情况并对症处方。

  优点:有望提高病人服药依从性

  目前,Abilify MyCite被批准治疗成年人精神分裂症等疾病,但不包括痴呆相关精神疾病。美国媒体表示,还有一些其他公司研发药物与传感器结合的数字药物,第一种数字药物获批增加了保险公司同意为这类技术付费的可能性。

  专家们指出,尽管数字药物可能带来一些隐私方面的担忧,但总体而言有望提高病人服药依从性,可能对病人、家庭和整个社会都有利。


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